“COVID-19”个人防护设备(PPE) 欧盟新规REACH法规评定服务方案

日期: 2020-04-24

《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》(EU-REACH)

Ø REACH是欧盟法规(EC) No。1907/2006《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称。该法规于2006年12月31日公布,2007年6月1日正式生效。为了保证该法规的顺利实施,欧盟专门成立了主管机构欧洲化学品管理局(ECHA),于2008年6月1日正式运作。

 

Ø 投放欧盟市场的产品只要涉及法规规定的与化学品有关的义务,就需要符合REACH法规。所以REACH法规管控范围非常广,包含了如电子电气产品、化工产品、汽车、玩具、家具、纺织产品等各种产品。

 

Ø SVHC,即高度关注物质,来源于欧盟REACH法规。根据REACH法规第57条款,SVHC按照以下标准来确定。非常高的关注度物质的物质,危害严重的后果。满足条件的物质,可被放置在一个列表。该清单的SVHC首次发表于2008年10月28日和2016年6月20日最后更新。此列表被称为候选名单中所有的物质加入由欧洲化学品管理署(ECHA)。SVHC可能有非常严重的,或在某些情况下,不可逆的对人,对环境的影响,因此其授权的原因。

 

Ø REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型,对不同类型产品有不同要求。这种分类是如何定义的?“物质”是指自然状态或由制造过程取得的化学元素或化合物,例如:镉,硫酸铜等。包括任何需要保持其稳定性的添加剂和生产过程中引入的杂质,但不包括任何能被分离并不影响物质稳定性或物质组成的溶剂。“混合物”是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液,如油漆、合金、清洗剂等。“物品”是指一个产品在生产过程中被赋予了特定形状、表面或设计,这些形状、表面或设计比其化学组成更大程度上决定了它的功能。例如:电脑、手机、电机、齿轮、电源线插头、包装材料等。


Ø 个人防护用品属于物品。


“COVID-19”个人防护设备(PPE)欧盟新规要求个人防护设备(PPE)欧盟新规要求

近日,欧洲安全联盟(www.eu-esf.org)在发布公告,个人防护口罩等个人防护用品(PPE)需满足REACH法规等要求。




Ø 适用于个人防护用品(PPE),如防护面罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服,等。医疗器械(如医用或外科口罩)的合格评定程序各不相同,制造商还必须检查其他法规是否同时适用于产品(例如,REACH始终适用)。

 

Ø REACH法规关于有害物质的要求主要涉及SVHC候选物质和附录XVII限制物质两个物质群,出口到欧盟的产品必须同时考虑这两项要求。如果产品属于“物品”范畴,某项SVHC候选物质>0.1%,产品可以在欧盟销售,但需要履行告知义务。当SVHC候选物质>0.1%且出口量>1吨/年时,向欧盟化学品管理局进行通报后才可以销售。限制物质在REACH法规附录XVII中列出。物质、混合物或物品中含有附录XVII中的受限制物质时,若不能符合其限值要求,将不能投放市场。

 

Ø 产品中SVHC候选物质的浓度未超过0。1%并不等同于满足REACH法规要求,还需要评估产品中是否可能违反附录XVII中的限制物质条款,在必要时通过测试判断是否满足附录XVII要求。


咨询、检测、声明解决方案



信测标准实验室

 


新闻动态

联系方式丨CONTACT

  • 全国热线:4008-838-258
上海快3走势图 广西快3代理 上海11选5 安徽快3走势 159彩票app下载 河北快3走势 财神汇彩票计划群 贵州快3开奖 江苏快3专家计划 山东群英会手机版